《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(希望的拼音是什么jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生希望的拼音是什么物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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